Managementsysteme und Regulatory Affairs in der Medizintechnik

integriert und konform

 

Über uns

inteQRA ist Ihr erfahrener Partner für Managementsysteme und Regulatory Affairs in der Medizintechnik. Wir bieten umfassende Unterstützung für Hersteller, Importeure, Händler und Zulieferer der Medizintechnik-Branche.

inteQRA steht für:

  • Integration von Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs,
  • Integrität in der Zusammenarbeit,
  • integrierte Managementsysteme
  • und intelligente, auf die Bedürfnisse des Kunden zugeschnittene Lösungen.

Die Farbe Grün im Logo steht sowohl für die Medizintechnik als auch für die Integration von Umweltthemen.

Im Fokus unserer Arbeit stehen immer die spezifischen Bedürfnisse unsere Kunden. In enger Zusammenarbeit mit Ihnen entwickeln und implementieren wir massgeschneiderte Lösungen.

Unser Slogan „connecting the dots“ bringt es auf den Punkt: unsere breite Erfahrung und Expertise ermöglicht es, individuelle Bedürfnisse und Themen zu einer praxistauglichen und nachhaltigen Lösung zu integrieren.

Matthias Bissig

Geschäftsführer inteQRA GmbH

P & A Mauch

Felix Mauch, Geschäftsführer

Als kleines Unternehmen der MedTech Branche sind wir besonders in Zeiten steigender Regulatory Anforderungen auf Dienstleistungen von Dritten angewiesen. Die inteQRA GmbH liefert uns genau die Art von Unterstützung und Guidance, die ich mir von externen Partnern bei regulatorischen Projekten wünsche und brauche.

Ich habe Matthias Bissig in den letzten Jahren der Zusammenarbeit als hervorragendes Organisationstalent kennengelernt. Sein fundiertes Fachwissen ermöglicht kurze Einarbeitungsphasen und höchstmögliche Effizienz bei der Unterstützung anspruchsvoller Projekte. Dank seiner praxisorientierten Unterstützung und Expertise aber auch seinem Blick fürs Wesentliche haben wir für sämtliche regulatorischen Hürden der letzten Jahre konforme Lösungen erarbeitet.

Neutromedics AG

Nathalie Denner-Hollenstein, Managing Director / COO

Wir arbeiten seit längerem mit Matthias Bissig zusammen – und das aus gutem Grund. Ob ISO 13485, ISO 14001, als PRRC oder FvP: Er bringt nicht nur das nötige Fachwissen mit, sondern auch die praktische Erfahrung, um uns im Alltag wirklich weiterzuhelfen.

 Was wir besonders schätzen, ist seine unkomplizierte und gleichzeitig sehr strukturierte Art. Er denkt mit, ist immer auf dem neuesten Stand der regulatorischen Anforderungen und findet auch in komplexen Situationen pragmatische Lösungen. Die Zusammenarbeit ist professionell, effizient und macht einfach Freude.

 Kurz gesagt: Ein verlässlicher Partner, den wir jederzeit weiterempfehlen können.